PRP(Plate-Rich Plasma)療法とは

1）PRP療法の概要

血小板は、出血を止める働きに加え、組織の修復過程に関わる成長因子などを含んでいます。PRP療法では、患者さんの血液から血小板を含む成分を分離・調製し、関節内または腱・靱帯・筋肉などの患部へ投与します。

患者さんご自身の血液を使用しますが、採血や注射に伴う痛み、投与後の腫れや熱感、感染などのリスクがなくなるわけではありません。また、病状によっては他の治療を優先することがあります。

2）主な対象疾患・状態

以下は当院で検討する主な例です。病名だけで適応が決まるものではなく、診察の結果、PRP療法を行わない場合があります。

3）治療の流れ

① 診察・検査：

症状、診察所見、画像所見等を確認し、PRP療法以外の選択肢も含めて検討します。

② 説明・同意：

治療内容、期待できることと限界、費用、治療回数、主なリスク・副作用について説明します。

③ 感染症検査：

初回は、必要な血液検査を行います。

④ 採血・PRP作製：

腕から採血し、院内の届出施設で遠心分離等を行ってPRPを作製します。採血量や作製時間は、治療部位や作製方法により異なります。

⑤ 投与：

必要に応じて超音波画像を確認しながら、患部へPRPを投与します。処置時に痛みを伴うことがあります。

⑥ 投与後の確認：

投与後の注意事項を説明し、必要に応じて再診、リハビリテーション、画像評価等を行います。

4）治療回数・治療期間の目安

治療回数及び治療期間は、病態、症状、治療部位、使用するPRPの種類、投与後の経過によって異なります。以下は当院での一般的な目安であり、すべての患者さんに同じ回数を行うものではありません。

追加投与は、患者さんの希望だけで決定するのではなく、症状、診察所見、治療後の経過等を確認したうえで医師が判断します。

5）費用（税込）

PRP療法は保険診療の適用外となる自由診療です。

費用例（初回感染症検査5,500円を含む）

• 関節内PRP療法：4回 313,500円／5回 390,500円／6回 467,500円
• 関節外PRP療法：3回 170,500円

実際の総額は、治療部位、回数、使用するPRPの種類等により異なります。効果が得られない場合であっても、実施済みの検査・処置・PRP作製に対する費用は返金できません。

6）主なリスク・副作用・治療の限界

• 採血時及び注射時の痛み、出血、皮下出血、気分不良
• 投与後の一時的な痛みの増加、腫れ、熱感、発赤
• 感染
• 神経・血管の損傷
• 症状が改善しない、または一時的に症状が強くなる可能性
• 効果果の程度や持続期間には個人差があること
• PRP療法を行っても、薬物療法、装具療法、リハビリテーション、追加の注射又は手術が必要となる可能性

PRP療法は、軟骨や半月板等が必ず再生・修復すること、変形の進行が止まること、スポーツへ復帰できることを保証する治療ではありません。

7）治療を受けられない場合・慎重な判断が必要な場合

感染症、血液に関する病気、全身状態、服用中の薬剤等によっては、治療を延期・中止する場合があります。
妊娠中または妊娠の可能性がある方、抗凝固薬・抗血小板薬を服用している方、治療中の病気がある方は、診察時に必ずお申し出ください。

8）法令上の位置付けと当院の届出

再生医療等は、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づき、リスクに応じて第1種、第2種、第3種に分類されます。当院では、投与部位や治療内容に応じた再生医療等提供計画を提出し、届出を行った施設でPRPを作製・提供しています。

これらの届出は、法令に基づく提供体制を整えていることを示すものであり、国が個々の患者さんに対する治療効果を保証または認定するものではありません。

9）未承認の再生医療等に関する表示

当院で提供するPRP療法は、患者さんご自身の血液から院内で作製する特定細胞加工物を用いるものであり、医薬品医療機器等法上の製造販売承認を受けた再生医療等製品を用いる治療ではありません。

• 入手・作製方法：患者さんご自身の血液を当院で採取し、当院の届出施設でPRPを作製します。PRPそのものを海外から輸入して使用する治療ではありません。
• 国内の承認品：当院で作製するPRPと同一の成分・性能を有し、同一の目的で使用される国内承認済みの再生医療等製品はありません。
• 海外の安全性等の情報：PRPは作製方法、含有成分、対象疾患、投与方法等が一様ではなく、海外の報告を当院の治療へそのまま当てはめることはできません。重大なリスクが十分に明らかになっていない可能性があります。
• •公的救済制度：未承認の再生医療等により健康被害が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度及び生物由来製品感染等被害救済制度の対象にはなりません。

10）治療をご検討の方へ

PRP療法をご希望の場合も、まず診察を行い、現在の病状と他の治療選択肢を確認します。診察の結果、PRP療法が適さないと判断する場合があります。疑問点や不安がある場合は、治療を決める前に医師へお尋ねください。